Микроисточники с изотопом I-125 для брахитерапии рака предстательной железы

В 2015 году на площадке АО «ГНЦ РФ – ФЭИ» было завершено создание опытного производства микроисточников в стрендах с йодом-125, мощностью до 50 тыс. МИ/год.

Область применения

Микроисточники (МИ) на основе йода-125, разработанные в АО «ГНЦ РФ – ФЭИ», применяют для брахитерапии рака предстательной железы.

Брахитерапия – вид лучевой терапии, при которой источники ионизирующего излучения перманентно имплантируют в пораженную опухолью ткань. Излучение микроисточников обуславливает максимальную дозу излучения непосредственно в опухоли без поражения прилегающих органов и тканей.

Российские ученые добились серьезных успехов в лечении онкологии (НТВ. Программа «Сегодня», 08.02.2018. Видеосюжет: Дина Иванова)

Преимущества брахитерапии

кратковременное пребывание пациента в стационаре (1–2 суток),
небольшой процент осложнений (до 10 %),
низкая кровопотеря и быстрое восстановление.

Преимущества технологии

Микроисточники – герметичное многосоставное изделие, состоящее из серебряной подложки с нанесенным на нее радиоизотопом ¹²⁵I и титановой капсулы. Капсулы оплетаются нитью из рассасывающегося хирургического материала по 10 микроисточников. Стренды (оплетенные МИ) фиксируют микроисточники в опухоли, предотвращая их перемещение.

Микроисточники с изотопом I-125 для брахитерапии рака предстательной железы

Технологическая схема производства микроисточников

Разработана оригинальная технология изготовления капсул и равномерного нанесения изотопа ¹²⁵I на серебряную подложку микроисточника, что позволяет создать равномерное распределение дозного поля по поверхности стренда.

Методика измерений дозиметрических характеристик микроисточников с ¹²⁵I с применением стенда СИДХМ-11-111 была аттестована ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева».

Технологическая схема производства микроисточников

Технические характеристики:

Размеры микроисточника	4,5×0,8 мм
Диаметр	0,8 мм
Диаметр стренда	0,95 мм
Активность микроисточника	(0,2–0,8) мКи
Погрешность кермы микроисточника в стренде	±5,6 %
Активность МИ в стренде одинаковая

АО «ГНЦ РФ – ФЭИ» обладает патентами на свое изделие

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

В 2016 году АО «ГНЦ РФ – ФЭИ» получило Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Комплект микроисточников на основе радионуклида йод-125 по ТУ 9444-027-08624390-2011» №РЗН 2016/4738 от 07.09.2016 г.

Аттестация методики измерений

Для аттестации «Методики измерений (свидетельство № 677/210-(01.00250)-2015) мощности кермы в воздухе, создаваемой микроисточниками медицинского назначения на основе радионуклида йод-125», а также аттестации измерительного оборудования (стенд СИДХМ-11-111, созданного в ФЭИ), была привлечена единственная в России организация, имеющая государственный эталон воздушной кермы и аккредитованная в области обеспечения единства измерений – ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева (г. Санкт-Петербург).

В ФЭИ измерены дозиметрические характеристики микроисточников в соответствии с рекомендациями AAMP Task Group 43 для радионуклидных источников медицинского назначения:

Manufacturer of the seeds: State Scientific Centre of the Russian Federation – Leypunsky Institute for Physics and Power Engineering, Joint-Stock Company (IPPE JSC), Russia, Kaluga region, Obninsk city, Bondarenko street, 1
Model and name of the seeds – IPPE Seed
Anisotropy Constant – Фan = 0,98
Average Anisotropy Factors = 0,9875
Radionuclide – ¹²⁵I
Conversion Factor – 1,27 [U/mKu]
Dose Rate Constant L = 1,01 [cGy/hU]
Half Life – 59,400 [days]
Source Model: active length = 0,3 mm, physical diameter = 0,08 cm, physical length = 0,45 cm

Anisotropic Distance Function Ф(r) – Ф(r)

r, cm	0,3	0,5	0,7	1	2	3	4	5	6	7
Ф(r)	1,054	0,994	0,986	0,98	0,97	0,967	0,977	0,980	0,991	0,975

Radial Dose Function (радиальная функция дозы); point model/line model – g(r)/g(l)

r, cm	0,15	0,25	0,50	0,75	1,0	1,50	2,00	3,00	4,00	5,00	6,00	7,00	8,00	9,00	10,0
g(r)	0,836	0,967	1,026	1,025	1,0	0,912	0,849	0,689	0,541	0,419	0,332	0,242	0,186	0,139	0,0993
g(l)	1,056	1,063	1,049	1,026	1,0	0,908	0,846	0,683	0,536	0,413	0,329	0,241	0,185	0,138	0,0968

Aniso Functions (функция анизотропии) – F(r, θ)

F(r, θ)
Полярный угол θ (градусы)	r [см] 0,5	r [см] 1	r [см] 2	r [см] 3	r [см] 4	r [см] 5
0	0,202	0,304	0,419	0,484	0,550	0,580
10	0,454	0,549	0,628	0,675	0,728	0,726
20	0,728	0,750	0,781	0,809	0,828	0,828
30	0,887	0,875	0,884	0,889	0,905	0,904
40	0,965	0,963	0,945	0,938	0,962	0,954
50	1,006	1,006	0,987	0,981	0,999	1,011
60	1,027	1,031	1,031	1,000	1,019	1,017
70	1,041	1,039	1,026	1,029	1,016	1,036
80	0,996	1,039	1,030	1,012	1,028	1,027
90	1	1	1	1	1	1